Hormonelle Kontrazeptiva 2018: Was ist neu?

BfArM-Warnhinweis: Suizidalität bei Depression durch hormonelle Kontrazeptiva

BfArMGynäkologie17. Mai 2026

KI-generierte Zusammenfassung|Basiert auf BfArM Leitlinie|Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung

Wichtigste Änderungen

Neuer Warnhinweis in der Fach- und Gebrauchsinformation zu Suizidalität als mögliche Folge einer Depression.
Depressionen werden explizit als schwerwiegende Nebenwirkung und Risikofaktor für suizidales Verhalten benannt.
Ärzte sollen Patientinnen raten, sich bei Stimmungsschwankungen und depressiven Symptomen umgehend medizinisch beraten zu lassen.

Was hat sich geändert?

Neuer Warnhinweis: In die Fach- und Gebrauchsinformationen hormoneller Kontrazeptiva wird ein Warnhinweis zu Suizidalität als mögliche Folge einer Depression aufgenommen.
Sensibilisierung: Depressionen werden explizit als schwerwiegend und als bekannter Risikofaktor für suizidales Verhalten benannt.
Patientenaufklärung: Frauen sollen angewiesen werden, sich bei Stimmungsschwankungen und depressiven Symptomen umgehend an einen Arzt zu wenden.

Neue Empfehlungen im Detail

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA hat ein Signalverfahren zum Risiko von Suizid und Suizidversuchen unter hormonellen Kontrazeptiva abgeschlossen. Auslöser waren Studienergebnisse von Skovlund et al. (2017).

Obwohl ein eindeutiger Kausalzusammenhang auf Basis der Gesamtdatenlage nicht ermittelt werden konnte, ist bekannt, dass Depressionen eine Nebenwirkung hormoneller Kontrazeptiva darstellen. Da Depressionen schwerwiegend sein können und einen Risikofaktor für Suizid bilden, wurde die Aufnahme eines neuen Warnhinweises beschlossen.

Aspekt	Bisher	Neu
Fachinformation (Abschnitt 4.4)	Depressive Verstimmung als bekannte Nebenwirkung	Expliziter Warnhinweis: Depressionen können schwerwiegend sein und sind ein Risikofaktor für suizidales Verhalten.
Gebrauchsinformation (Abschnitt 2)	Allgemeine Hinweise zu Nebenwirkungen	Warnung: Depressionen können gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen. Sofortige ärztliche Beratung bei Symptomen empfohlen.
Handlungsanweisung	Keine spezifische Vorgabe zur proaktiven Aufklärung über Suizidalität	Frauen muss geraten werden, sich bei Stimmungsschwankungen (auch kurz nach Behandlungsbeginn) sofort an den Arzt zu wenden.

Was bleibt gleich?

Die grundsätzliche Indikationsstellung und Verordnungspraxis hormoneller Kontrazeptiva bleiben unverändert. Es gibt weiterhin keinen Nachweis für einen direkten Kausalzusammenhang zwischen den Präparaten und Suiziden, der unabhängig von der Nebenwirkung Depression besteht.

💡

Praxis-Tipp

Klären Sie Patientinnen bei der Verordnung hormoneller Kontrazeptiva aktiv über das Risiko von Stimmungsschwankungen auf und bitten Sie sie, sich bei depressiven Symptomen umgehend zu melden.

Häufig gestellte Fragen

Ein eindeutiger Kausalzusammenhang konnte auf Basis der aktuellen Daten nicht ermittelt werden. Suizidalität kann jedoch als Folge der bekannten Nebenwirkung Depression auftreten.

Frauen muss geraten werden, sich bei Stimmungsschwankungen und depressiven Symptomen – auch kurz nach Behandlungsbeginn – umgehend an ihren Arzt zu wenden.

Der neue Warnhinweis wird in die Fachinformation (Abschnitt 4.4) sowie in die Gebrauchsinformation (Abschnitt 2) aller hormonellen Kontrazeptiva aufgenommen.

KI-generierte Zusammenfassung basierend auf Inhalten von BfArM. Alle Rechte liegen beim Herausgeber. Originaldokument ansehen →