Regorafenib (mKRK): Zusatznutzen und Therapieempfehlung
Hintergrund
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2016 ein Addendum (A16-06) zur frühen Nutzenbewertung von Regorafenib veröffentlicht. Dieser Bericht wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) in Auftrag gegeben und ergänzt die vorherige Bewertung A15-43.
Regorafenib wird in der Onkologie zur Behandlung des metastasierten Darmkrebses (kolorektales Karzinom) eingesetzt. Bei dieser fortgeschrittenen Krebserkrankung zielen systemische Therapien darauf ab, das Überleben zu verlängern und die Lebensqualität zu erhalten.
Das vorliegende Addendum wurde notwendig, nachdem der pharmazeutische Unternehmer im Rahmen des Verfahrens weitere Analysen eingereicht hatte. Diese Zusammenfassung basiert auf der Kurzpublikation des IQWiG-Addendums.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass trotz eines potenziellen Überlebensvorteils durch Regorafenib die zusätzlichen Nachteile der Therapie in der Aufklärung und Indikationsstellung kritisch abgewogen werden sollten.
Häufig gestellte Fragen
Laut dem IQWiG-Addendum A16-06 ist ein Zusatznutzen für Regorafenib in dieser Indikation nicht mehr belegt. Zusätzliche Nachteile wiegen den festgestellten Überlebensvorteil auf.
Das Addendum wurde vom G-BA in Auftrag gegeben, da der Hersteller im laufenden Verfahren weitere Analysen vorgelegt hatte. Diese neuen Daten machten eine erneute Überprüfung der Nutzenbewertung erforderlich.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) trifft den finalen, rechtsverbindlichen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens. Der IQWiG-Bericht dient hierfür als wissenschaftliche Grundlage.
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Quelle: IQWiG A16-06: Regorafenib - Addendum zum Auftrag A15-43 (IQWiG, 2016). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung, nicht ärztlich geprüft. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
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