Lurasidon (Latuda): Nutzenbewertung bei Schizophrenie
Hintergrund
Schizophrenie ist eine schwere psychiatrische Erkrankung, die in der Regel eine langfristige medikamentöse Therapie erfordert. Lurasidon (Handelsname Latuda®) ist ein atypisches Antipsychotikum, das in diesem klinischen Kontext eingesetzt wird.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) führt für neu zugelassene Arzneimittel eine frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durch. Dieser Prozess bewertet den therapeutischen Zusatznutzen eines neuen Wirkstoffs gegenüber einer festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Bewertungsverfahrens des G-BA. Das Dokument skizziert den zeitlichen und formalen Ablauf der Nutzenbewertung für Lurasidon in den Jahren 2014 und 2015.
Empfehlungen
Das vorliegende Dokument des G-BA formuliert keine direkten klinischen Therapieempfehlungen. Es dokumentiert stattdessen die formalen Rahmenbedingungen der Nutzenbewertung.
Anwendungsgebiet
Laut Dokument ist der Bewertungsrahmen für das Medikament klar definiert:
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Lurasidon (Latuda®) ist indiziert für die Behandlung der Schizophrenie.
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Die Zulassung und die entsprechende Nutzenbewertung beziehen sich ausschließlich auf Erwachsene ab 18 Jahren.
Verfahrensablauf und Beschluss
Das Bewertungsverfahren durchlief gemäß den Aufzeichnungen mehrere standardisierte Phasen, die im April 2015 abgeschlossen wurden:
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Einreichung des Dossiers durch den pharmazeutischen Unternehmer (Takeda GmbH) im November 2014.
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Veröffentlichung der IQWiG-Nutzenbewertung am 02.02.2015.
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Mündliche Anhörung und finale Beschlussfassung am 16.04.2015.
Vergleichstherapie und Zusatznutzen
Das vorliegende administrative Dokument benennt die spezifische zweckmäßige Vergleichstherapie und das konkrete Ausmaß des Zusatznutzens nicht direkt im Text.
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Für die Details zur zweckmäßigen Vergleichstherapie verweist das Dokument auf die "Tragenden Gründe" und den Beschlusstext der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII).
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Die detaillierten Ergebnisse der Nutzenbewertung sind in der verlinkten IQWiG-Nutzenbewertung sowie der zusammenfassenden Dokumentation hinterlegt.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass administrative G-BA-Dokumente zur Nutzenbewertung primär den Verfahrensablauf skizzieren und die detaillierten klinischen Ergebnisse zum Zusatznutzen sowie zur Vergleichstherapie in den verlinkten Anlagen (wie den Tragenden Gründen) zu finden sind.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokument wurde Lurasidon (Latuda®) für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen ab 18 Jahren bewertet.
Das Dossier wurde gemäß den Aufzeichnungen von der Takeda GmbH als pharmazeutischem Unternehmer eingereicht.
Das Dokument verweist für die spezifische zweckmäßige Vergleichstherapie auf die "Tragenden Gründe" und den Beschlusstext vom 16.04.2015. Diese sind als separate Anlagen hinterlegt.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Lurasidon (Schizophrenie) (G-BA, 2014). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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